浙江麒正薬業株式会社
— 中欧両方の認証による品質保障、世界の大手企業と共に健康な未来を築く
A株上場企業である奥翔薬業（603229.SH）の完全子会社である浙江麒正薬業株式会社は、奥翔薬業の「中間体－特色原薬－製剤」の一体化戦略の核心的な担い手です。当社は中国の医薬品名城である浙江台州に位置し、ハイエンドの医薬品製剤の研究開発と生産に特化したイノベーション駆動型の製薬企業であり、全製品は中国の医薬品GMP生産管理規範及び欧米日のcGMP医薬品生産管理規範を厳格に遵守し、関連する生産ラインはすでに中欧両方のGMP適合性検査に合格し、国際標準に接続した品質管理システムを構築しています。
戦略的に世界のジェネリック医薬品大手企業と手を組み、国際医薬品産業チェーンに深く融け込む
2021年11月、当社はヨーロッパをリードするジェネリック医薬品企業であるドイツのSTADA社と「共同開発と商業化に関する戦略的協力協定」を締結し、長期的かつ全面的なCo-Development協力モードを開始し、イマチニブメシル酸塩錠を含む複数のハイエンド製剤製品の共同開発を行っています。麒正薬業は戦略的協力生産拠点として、協力製品の原料薬開発と製剤生産の任務を独立して担い、STADA社に高品質の抗腫瘍および抗感染症類の製剤製品を供給し、双方は世界65カ国のマーケティングを共同で担当し、「中国製造、グローバル共有」を実現しています。
国際化製剤拠点のエンパワーメントにより、ハイエンド製造の新たな模範を築く
当社が投資して建設した「ハイエンド製剤国際化プロジェクト（第1期）」では、高活性製剤工場12,654㎡、経口固形製剤工場16,809㎡を既に完成し、国際的に先進的な生産と品質管理設備を備え、高活性標的抗腫瘍錠剤/カプセル及び通常の経口固形製剤の生産に特化しています。現在、当社では抗腫瘍、抗感染症、抗ウイルスなど複数の治療分野をカバーする10数のハイエンド製剤製品が同時に研究開発中です。2024年には、当社とSTADA社が協力した最初の製剤製品であるイマチニブメシル酸塩錠がヨーロッパで承認され、販売され、麒正薬業が研究開発から商業化生産へと移行する重要な飛躍を示しました。2025年にはイマチニブメシル酸塩錠が中国で承認され、販売されています。
厳格な基準を遵守し、世界の健康に奉仕する
麒正薬業は親会社の深厚な研究開発の蓄積と完全な国際cGMPシステムをもとに、製品の研究開発、登録認証、生産製造の各段階でSTADA社などの国際的な製薬企業と安定した戦略的協力関係を構築しています。当社は中欧両方の認証による品質保障、国際的な研究開発生産能力をもって、世界の患者に安全で効果的かつ入手しやすい革新的な医薬品ソリューションを提供し、中国の製薬企業の国際化発展の品質的な模範となり、人類の健康事業に卓越した価値を貢献することを目指しています。
