浙江麒正薬業株式会社

中国とヨーロッパの二重GMP認証を品質の基盤とし、ドイツのドイツの有名老舗製薬会社と手を携えて高品質の医薬品製剤を生産し、国際標準、革新的な研究開発、多品種のパイプラインを同時に進め、世界中の患者により安全で、信頼性が高く、信頼性の高い医薬品ソリューションを提供しています。

浙江麒正薬業株式会社は浙江省に拠点を置き、世界を視野に入れた、高品質医薬品製剤製剤の研究開発と製造に専念する、先進的な製薬企業です。当社の製剤生産は中国とヨーロッパのGMP認証を同時に取得しており、厳格な品質管理システムと規範的な運営管理により、国際基準と完全に接続しています。また、ドイツの大手製薬会社ドイツの有名老舗製薬会社と深い協力関係を築き、多種のハイエンド医薬品製剤を共同生産。品質管理、技術革新、市場開拓などの面で協力の優位性を発揮しています。品質管理、技術工法、市場開拓などの面で協同の優位性を形成しています。当社は「品質を第一に、革新を原動力に、患者を最優先に」を理念に掲げ、研究開発への投資を継続的に増やしており、市場の潜在力と臨床価値のある複数の研究中製品パイプラインを構築し、多領域の治療需要に対応しています。医療機関や广大な患者に対して、より安全で、効果的で、安定した医薬品の選択肢を提供し続け、信頼できる国際化製薬パートナーを目指しています。

工場
製品

イマチニブメシル酸塩錠 — 国際同一ラインの品質、専門性でより信頼できる

浙江麒正薬業株式会社が生産するイマチニブメシル酸塩錠(麒奥寧®)は、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て中国で販売されています。当社製品はドイツのドイツの有名老舗製薬会社向けに原薬(API)を供給し、同一ラインで錠剤を製造しており、欧州市場向けの同系製品と同じ生産ラインを共有しています。製造工程と品質管理システムは一貫しており、全体的な基準はヨーロッパの同類製品と同一レベルにあります。

同一生産ラインの製品はヨーロッパの複数の国で入札に成功し、安定した供給を行っており、国際市場からの認可を得ており、麒正がグローバル品質システム下での製造実力と安定した供給能力を十分に体現しています。

強み・優位性

の正式な承認:(中国国家薬品承認番号H20255339)を取得し、規定に基づいて販売されており、品質基準は透明で追跡可能です。

国際基準:ドイツのドイツの有名老舗製薬会社にAPIを提供し、錠剤を生産し、国際協力を指向し、原料と製剤の一体化により安定した品質と一貫性を保障します。

ヨーロッパと同一ライン、同一基準、同一品質:EUのGMP要件を厳格に実施し、主要な工芸パラメータと品質管理はヨーロッパの同系製品と一貫しています。

ヨーロッパ市場での検証:同一ラインの製品はヨーロッパで入札に成功し、継続的に供給されており、品質は臨床と市場の両方の検査を受けています

安定した入手性: 成熟したサプライチェーンと全過程の品質管理により、継続的で安定した市場供給を確保します。

ハイライト
企業の約束

企業のコミットメント

「品質で信頼を勝ち取り、責任で健康を守る」という理念を堅持し、浙江麒正薬業は国際的な基準と厳格な品質システムをもって、臨床と患者に対して信頼でき、安定した医薬品の選択肢を提供し続けます。

 

ドイツの有名老舗製薬会社との協力製品

【匠心で共に鋳造し、健康を守る】——ヨーロッパ品質のイマチニブ、高品質なイマチニブシリーズ医薬品の打造

・二重認証、世界中で信頼される

浙江麒正薬業はドイツの有名老舗製薬会社と手を携え、多規格のイマチニブ(100mg/400mg)を発売しました。厳格にEUのGMP基準に準拠し、製品が先発医薬品と臨床的に等価であることを確保し、医師に信頼できる治療方案を提供し、患者の経済的負担を軽減します。患者に信頼できる選択肢を提供します。

 

・国際品質、国内で手に入る

ヨーロッパ向け輸出の成熟した製造工程と品質システムに基づき、製品はImatinib EG ドイツの有名老舗製薬会社などのブランドコンビネーションをカバーし、包装には「MEDICINALE EQUIVALENTE」(ヨーロッパ医学等価薬)の表示がされています。中徳の技術融合による二重の保障により、ヨーロッパの患者が麒正薬業が生産する国際水準の抗腫瘍薬を手に入れることができ、薬剤の入手しやすさを向上させる、治療の負担を軽減します。

 

・精密な剤形、科学的に守る

青緑配色の包装で規格を明確に区別し、100mg/400mgのフィルムコーティング錠は経口服用に便利です。30錠/60錠/120錠/箱の異なる患者に合わせた合理的な配置で、治療コースのニーズを満たします。原薬から製剤までの全過程で品質管理を徹底し、双方の抗腫瘍薬分野での技術蓄積を示しています。

浙江麒正薬業は厳格な態度で製薬の使命を実践し、ドイツの有名老舗製薬会社と手を携えて国際的な高品質医薬品を身近にし、生命と健康に確かな力を注入します!

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